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科普工作者:中药注射剂疗效仍然无法自证

时间:2022-12-11 03:29:01 来源:网上正规平台 点击:

本文摘要:国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上公布的一则通告,让中药注射剂的安全性问题再度踏上风口浪尖。该则通告警告:喜炎追注射液和脉络宁注射液有引发相当严重反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者不应谨慎用于;拒绝药品生产企业完备生产工艺、提升产品质量标准,积极开展适当安全性研究。2006年的“鱼腥草注射液事件”,2008年的“刺五加注射液事件”,2009年的“双黄连注射液事件”,安全性问题的屡屡再次发生,使一些人开始批评中药注射剂否有适当之后“回头下去”。

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国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上公布的一则通告,让中药注射剂的安全性问题再度踏上风口浪尖。该则通告警告:喜炎追注射液和脉络宁注射液有引发相当严重反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者不应谨慎用于;拒绝药品生产企业完备生产工艺、提升产品质量标准,积极开展适当安全性研究。2006年的“鱼腥草注射液事件”,2008年的“刺五加注射液事件”,2009年的“双黄连注射液事件”,安全性问题的屡屡再次发生,使一些人开始批评中药注射剂否有适当之后“回头下去”。

概念之辩一位不愿透漏姓名的科普工作者在拒绝接受《中国科学报》记者专访时直言:中药注射剂既不合乎现代医学原则,也不合乎中医药理论经验,几乎是违背科学原则的产物。上述不愿透漏姓名的人士还指出,以中医药的理论和经验看,根本就没静脉注射的概念,也无法解释静脉注射的疗效机理。但是,“他们的观点过于激进。

中药注射剂应当看作是中药的变革和发展,而不是违反了老祖宗的经验。”在拒绝接受《中国科学报》记者专访时,中国工程院院士、中药药理学专家李连达回应所持几乎忽略的观点。目前,我国已批准后用于的中药注射剂为141种,其中有30种因质量问题投产,余下110种左右还在生产。

据理解,中药注射剂在临床上用于普遍,但因其成分简单,不易再次发生不良反应事件,主要还包括过敏反应、消化道反应、输液反应等。“现在还没一种中药注射剂有现实疗效证据,没一个能走进国门。”上述不愿透漏姓名的人士说道,如果按照现代医学和药物学的原则,任何物质都可以作为原料制备后制作注射剂,但前提是不具备安全性和有效性,但中药不是按照这个原则来展开的。

大部分中药注射剂其所不含原料药一般来说有3~7种,甚至可多达12种。这必定给讲究纯度的中药注射剂生产出有了个大难题。李连达指出,通过技术手段,近些年中药注射剂的质量早已有明显提高,“中药注射剂是在古人理论基础上的新发展,却是,中医无法总有一天逗留在3000年前的状态”。

疗效之争资料表明,中药注射剂在我国有数70年的应用于历史,在心脑血管、抗肿瘤等疾病领域疗效显著。目前,我国有中药注射剂生产企业400多家。

“中药注射剂在救治危重患者方面,疗效很好。”李连达举例说道,、一般用作救治和的病人,“效果很好,虽然也有些不良反应,但还要用。

因为,西药可以立刻提高病人的血压,但缺点是不会鼓吹跳跃,更容易出有危险性”。但在另一方显然,中药注射剂的疗效依然无法因果。上述不愿透漏姓名的人士回应,医学证据有缜密的规范、方法和分级。

中药注射剂所谓的疗效,一是必需与西药同时用于;二是疾病的自限性,也就是一部分疾病须化疗也可以治愈;三是安慰剂效应。回应,李连达指出,中药注射剂更好地是运用在急症方面,研发也是基于此理念。

“中药一个方子里面有几十种成分,有效成分也是多种,所以研究上、制剂上,比西药更加无以,拒绝更高。”在李连达显然,中药和西药都有不良反应,但中药比西药重得多。

有关数据反对李连达的观点:2011年,全国共计接管药品不良反应报告85万份。国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任杜晓曦分析称之为,其中84%的不良反应报告来自化学药,15%左右是中药。

质量之受伤“在我认识过的药品检测工作中,显然中药注射剂临床上出问题较多,而且不良反应都比较严重。”一位曾在药监局兼任药检师工作的知情人士向《中国科学报》记者说道,很多中药注射剂在生产环节,质量掌控不严苛。

他所指出的质量掌控不严苛,主要是生产环节不合格。“一些制药厂对药品质量拒绝太松,导致药品纯度较低。”中科院院士陈可冀此前在拒绝接受《中国科学报》记者专访时曾回应,现在很多出有问题的中药注射剂都是上世纪七八十年代审核的。

“当时审核的环节标准偏高”,陈可冀说道,现在我国中药注射剂的审核标准和西药注射剂完全相同,也就是“一类药的注射剂拒绝有效地纯度必需约99%”。而谈及质量问题,李连达也回应,目前中药注射剂出有问题,有两个主要原因,一是临床不合理用药,二是药物质量问题。“中药过去是大锅汤,拒绝纯度艰难相当大。

为了提高质量,我们将西药注射剂的那些先进设备技术,比如萃取、除杂、有界等工艺,很多都用在了中药注射剂的研制上。”李连达说道。


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